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懷特新藥准上市 績樂
May 25th 2014, 22:24

工商時報【周韶華】

我國多數生技新藥公司仍處於研發、臨床試驗階段,懷特(4108)已有新藥研發成功、獲准上市。「懷特血寶注射劑」,為衛福部食品藥物管理署第一個核准的處方新藥,專治癌症病人因化放療衍生之「癌因性疲憊症」,這是新近經國際疾病分類第10版(ICD-10)正式定義為疾病,一直仍無有效治療。

「懷特血寶注射劑」為治療性用藥,非一般輔助藥,該藥極具市場爆發性,可望為懷特帶來營收大躍進,獲利亦將十分耀眼。

「懷特血寶注射劑」係由黃耆經高度純化製成的靜脈注射劑,頗受使用過該項新藥的腫瘤專科醫師推崇。目前已蒙超過30家大型醫院採用,臨床反應良好。

癌症患者最感惶恐的是,在化療後面臨白血球下降,飽受嚴重細菌感染威脅;紅血球下降,招致全身虛弱無力;血小板下降,面臨器官出血危險,繼而發生脫髮、噁心嘔吐、整天頭暈目眩耳鳴,無法入眠;口腔黏膜潰爛食慾盡失、全身酸痛,患者將陷入無法恢復的嚴重癌因性疲憊症,受盡折磨。「懷特血寶注射劑」為專治癌因性疲憊症處方用藥,須經醫師處方使用。

為擴大「懷特血寶注射劑」適應症,已由國際腦中風權威中醫大許重義總執行長聯合15家醫學中心,展開國際高規格大型臨床試驗,一切進度順利,待腦中風新適應症開發成功,咸信將嘉惠腦中風病患,可避免現行首選中風治療藥血栓溶解劑可能爆發腦出血猝死的副作用,醫界正殷切期待。

另外,「懷特血寶注射劑」之新適應症「原發性血小板低下紫斑症」(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura,簡稱ITP),已獲美國FDA孤兒藥資格認定 (Orphan Drug Designation),懷特血寶治療ITP的成果,曾獲2012美國罕見疾病與孤兒藥大會 (US Conference on Rare Diseases and Orphan Products)選定為全球20個最有希望的孤兒藥新藥之一。

現正與美國FDA交涉進入下一階段臨床試驗計畫,循孤兒藥快速審查機制縮短上市時程。

董事長李成家表示,股票已上市多年的懷特公司挾已獲准上市的新藥「懷特血寶注射劑」搶攻癌因性疲憊症市場外,更有希望研發出腦中風及ITP的新適應症,威力等同再研發兩項新藥,極具市場爆發性,穩健開展公司前程,頗引起外界注目。

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內容來源 : 中時電子報 更新日期 : 2014/5/26 06:24

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